Veilig, betrouwbaar en conform

Azumuta voor de sector medische hulpmiddelen

In de sector medische hulpmiddelen zijn bedrijven verantwoordelijk voor het ontwerpen en produceren van producten die voldoen aan strenge normen op het gebied van veiligheid en werkzaamheid. De toepassing van digitale technologieën zorgt voor een revolutie in de sector door innovaties die de precisie bij de productie verhogen, de kwaliteitscontrole verbeteren en de naleving van complexe regelgevende kaders vergemakkelijken. Azumuta maakt een betere productiecontrole, een efficiënt traceerbaarheidssysteem en operationele efficiëntie mogelijk.





Iemand met een witte laboratoriumjas, haarnetje, bril en gezichtsmasker werkt in een productie- of laboratoriumomgeving. Ze inspecteren of bedienen een machine nauwkeurig en concentreren zich aandachtig op hun taak.

Topfuncties voor de sector medische hulpmiddelen

Een paars pictogram met een checklist met twee vinkjes aan de linkerkant en drie horizontale lijnen die tekst voorstellen aan de rechterkant, die voltooide taken aangeven. Het pictogram staat op een donkerpaarse achtergrond.

Digitale werkinstructies

Maak trainingsmateriaal en stapsgewijze instructies voor je werknemers met productspecifieke instructies en visuele hulpmiddelen.
Een paars pictogram met een staafdiagram met drie verticale balken van verschillende hoogten en een lijngrafiek met opwaartse en neerwaartse trends over de balken.

Geïntegreerde en schaalbare platforms

Combineer je systemen met de kwaliteitsbeheermodule van Azumuta. Verbeter de connectiviteit en IoT-integratie tussen databases, machines en sensoren.
paars idee gloeilamp pictogram

Real-time gegevens en analyses

Creëer realtime statistieken en analyses om de productielijn te volgen en te controleren. Coderen is niet nodig! Gebruik onze kant-en-klare dashboards en rapporten.
Een effen paarse achtergrond met een subtiele omtrek van een persoonspictogram en een tandwielpictogram ernaast, wat een profiel- of instellingenafbeelding suggereert. Het silhouet van de persoon en het tandwiel zijn iets donkerder tinten paars.

ISO9100-naleving

Synchroniseer faciliteiten en apparatuur, train uw personeel en zorg voor het juiste proces- en materiaalbeheer om volledig te voldoen aan ISO9100.
Paars ondertekend contractpictogram

Elektronische handtekeningen

Verzamel elektronische handtekeningen van belangrijke medewerkers om het proces op gang te houden zonder dat iedereen ter plaatse hoeft te zijn om de batchproductie voort te zetten.
paars idee gloeilamp pictogram

Knelpunten bij de plaatselijke productie

Identificeer elk type knelpunt in de productie met de digitale en volledige procesvastlegging van ERB's. Tegelijkertijd zorgen ERB's voor de beste digitale audit trails die er zijn.
Een paarse achtergrond met drie ondoorzichtige silhouetten; een middelgrote cirkel in het midden met twee kleinere cirkels aan weerszijden. De vormen lijken op menselijke basisfiguren zonder duidelijke kenmerken.

Zichtbaarheid binnen uw organisatie

Werk aan het opsporen en traceren van problemen om te zien of ze een eenmalig probleem zijn of deel uitmaken van een groter defect en elimineer het bij de bron.
Een vette, hoofdletter

Geautomatiseerd routerings- en escalatieproces

Leg problemen snel vast waar ze zich voordoen en wijs ze toe aan het juiste team. Voorkom vertragingen in resoluties en breng besluitvormers en teamleden automatisch op de hoogte.
Een paars kalenderpictogram met een rechthoekige vorm en twee tabbladen bovenaan, die de maand voorstellen. Het pictogram heeft een rasterindeling met zes vierkantjes in elke rij en vier rijen, die de dagen van de maand symboliseren.

Onderhoudsschema

Een onderhoudsschema en controlelijsten implementeren voor naleving van de regelgeving. Zorg ervoor dat de machines altijd aan de voorschriften voldoen en log rapporten in om audits bij te houden.
pictogram paarse vlag

Kennisgeving van non-conformiteit

Volg en ontvang eenvoudig meldingen van voltooide, lopende of achterstallige audits, samen met goedkeuringen en afwijzingen.
Paars hardcover boek icoon

Trainingsverslag

Stel leer- en trainingsplannen op maat op voor werknemers. Personaliseer leerervaringen op basis van individuele profielen en expertiseniveaus voor een optimale ontwikkeling van vaardigheden.
Een paars pictogram met vier pijlen die in verschillende richtingen wijzen: omhoog, omlaag, naar links en naar rechts, vanuit een centraal punt.

Competentiematrix

Competenties van personeel, vaardigheidsprofielen en trainingsvoortgang volgen en visualiseren. De competentie van operators beoordelen en expertniveaus definiëren.
Een paars icoon van een medaille met een ster in het midden, hangend aan een lint.

21 CFR Deel 11 conform

Zorgt voor strenge gegevensbescherming door organisatorische waarborgen, training van medewerkers en integriteitsmaatregelen, waarbij de nauwkeurigheid en vertrouwelijkheid gedurende de gehele levenscyclus van gegevens wordt gehandhaafd.
Paars pictogram met vinkje

Voldoet aan SOC 2

Ons SOC 2-certificaat garandeert de veiligheid en integriteit van uw productiegegevens. We geven prioriteit aan vertrouwelijkheid, privacy en integriteit van uw gegevens.
Een paars icoon van een medaille met een ster in het midden, hangend aan een lint.

Kwaliteit gebouwd voor patiëntveiligheid

Bij de productie van medische hulpmiddelen is er geen ruimte voor fouten. MES dwingt strenge protocollen voor kwaliteitscontrole af tijdens de productie, waarbij inspecties worden bijgehouden, kritieke stappen worden gevalideerd en problemen in realtime worden gesignaleerd. Dit minimaliseert het risico op defecten en versterkt het vertrouwen in de veiligheid en betrouwbaarheid van het eindproduct.
Een heldere paarse achtergrond met twee grote, semi-transparante cirkelvormen die elkaar in het midden overlappen. De cirkels zijn iets verschillend van grootte en hebben duidelijke contouren.

Gereed voor regelgeving, bij elke stap

MES legt gedetailleerde, van tijdstempels voorziene gegevens vast voor alle productieactiviteiten. Deze end-to-end traceerbaarheid vereenvoudigt de naleving van voorschriften voor medische hulpmiddelen zoals ISO 13485 of FDA 21 CFR Part 820 en maakt de voorbereiding op audits veel minder tijdrovend.

Geloof ons niet op ons woord!

Bij Navtech is productnauwkeurigheid cruciaal. Azumuta heeft de manier veranderd waarop we complexe varianten beheren en zorgt ervoor dat elk product precies volgens onze normen wordt gebouwd.

Richard Morris
Directeur Engineering & Operations
Richard Morris - Navtech Radar

Geloof ons niet op ons woord!

Voorheen vertrouwden we als organisatie sterk op de discipline van de operators om de nodige productierapporten in te vullen. Met Azumuta kunnen we de nodige herinneringen sturen naar de operators indien nodig. Bovendien kunnen we in realtime monitoren of ze de productierapporten daadwerkelijk op het geplande tijdstip hebben ingevuld.

Jurgen Kuppens
Productie Coördinator
Een man met grijs haar en een baard staat met zijn armen op zijn rug en draagt een lichtgrijs sweatshirt met het woord

Geloof ons niet op ons woord!

Met Azumuta kunnen we kwaliteitscontroles uitvoeren tijdens de assemblage, zodat er real-time kwaliteitscontrole is. Voor de traceerbaarheid wordt de productorderinformatie digitaal opgeslagen, zodat we snel kunnen reageren op klachten van klanten en deze efficiënt kunnen oplossen. Dankzij dit tweelagensysteem kunnen we onze hoge kwaliteitsnormen handhaven en een uitzonderlijke klantenservice bieden.

Joris Cuvelier
Coördinator kwaliteitsborging
Joris Cuvelier

Geloof ons niet op ons woord!

Het vermogen om ons snel aan te passen aan veranderingen in werkinstructies heeft ons een concurrentievoordeel opgeleverd, terwijl de volledig geautomatiseerde distributie van werkinstructies de complexiteit heeft verminderd en het aantal fouten op de werkvloer heeft teruggedrongen. Azumuta heeft een revolutie teweeggebracht in ons werkinstructiebeheerproces en heeft onze activiteiten flexibeler gemaakt.

Koen Catteeu
Manager Operaties
Een persoon met een lichtblauw overhemd en een wit haarnetje staat voor de camera. Op het shirt staat een klein logo aan de linkerkant. De persoon heeft een lichte glimlach en verschijnt tegen een effen achtergrond.