Sicher, zuverlässig und konform

Azumuta für die Medizinprodukteindustrie

In der Medizinprodukteindustrie sind die Unternehmen für die Entwicklung und Herstellung von Produkten verantwortlich, die strenge Sicherheits- und Wirksamkeitsstandards erfüllen. Die Einführung digitaler Technologien revolutioniert die Branche durch Innovationen, die die Präzision in der Fertigung erhöhen, die Qualitätskontrolle verbessern und die Einhaltung komplexer gesetzlicher Vorschriften erleichtern. Azumuta ermöglicht eine bessere Produktionsüberwachung, ein effizientes Rückverfolgbarkeitssystem und betriebliche Effizienz.





Eine Person, die einen weißen Laborkittel, ein Haarnetz, eine Brille und eine Gesichtsmaske trägt, arbeitet in einer Produktions- oder Laborumgebung. Sie inspiziert oder bedient eine Maschine und konzentriert sich dabei auf ihre Aufgabe.

Top-Funktionen für die Medizinprodukteindustrie

Ein lilafarbenes Symbol, das eine Checkliste mit zwei Häkchen auf der linken Seite und drei horizontalen Linien, die Text darstellen, auf der rechten Seite zeigt, um erledigte Aufgaben anzuzeigen. Das Symbol befindet sich auf einem dunkelvioletten Hintergrund.

Digitale Arbeitsanweisungen

Erstellen Sie Schulungsmaterial und Schritt-für-Schritt-Anleitungen für Ihre Mitarbeiter mit produktspezifischen Anweisungen und visuellen Hilfsmitteln.
Ein violettes Symbol mit einem Balkendiagramm mit drei vertikalen Balken unterschiedlicher Höhe und einem Liniendiagramm mit Aufwärts- und Abwärtstrends, das die Balken überlagert.

Integrierte und skalierbare Plattformen

Kombinieren Sie Ihre Systeme mit dem Qualitätsmanagement-Modul von Azumuta. Verbessern Sie die Konnektivität und IoT-Integration über Datenbanken, Maschinen und Sensoren hinweg.
lila Idee Glühbirne Symbol

Daten und Analysen in Echtzeit

Erstellen Sie Echtzeit-Metriken und -Analysen zur Verfolgung und Überwachung der Produktionslinie. Sie müssen nicht programmieren! Nutzen Sie unsere vorkonfigurierten Dashboards und Berichte.
Ein lilafarbener Hintergrund mit einem subtilen Umriss eines Personensymbols und einem Zahnradsymbol daneben, das ein Profil- oder Einstellungsbild suggeriert. Die Silhouette der Person und das Zahnrad sind in etwas dunkleren Lila-Tönen gehalten.

ISO9100-Einhaltung

Synchronisieren Sie Anlagen und Ausrüstung, schulen Sie Ihr Personal und sorgen Sie für die richtige Prozess- und Materialverwaltung, um die ISO9100-Norm vollständig zu erfüllen.
lila Symbol für einen unterzeichneten Vertrag

Elektronische Unterschriften

Sammeln Sie elektronische Unterschriften von wichtigen Mitarbeitern, um den Prozess in Gang zu halten, ohne dass alle Mitarbeiter vor Ort sein müssen, um die Chargenproduktion fortzusetzen.
lila Idee Glühbirne Symbol

Engpässe in der Spotproduktion

Identifizieren Sie jede Art von Engpässen in der Produktion mit der digitalen und vollständigen Prozesserfassung von ERBs. Gleichzeitig ermöglichen ERBs die besten verfügbaren digitalen Prüfpfade.
Ein violetter Hintergrund mit drei undurchsichtigen Silhouetten; ein mittelgroßer Kreis in der Mitte und zwei kleinere Kreise auf beiden Seiten. Die Formen ähneln einfachen menschlichen Figuren ohne ausgeprägte Merkmale.

Sichtbarkeit in Ihrer Organisation

Verfolgen Sie alle Probleme, um festzustellen, ob es sich um ein einmaliges Problem oder einen Teil eines größeren Fehlers handelt, und beseitigen Sie ihn an der Quelle.
Ein fetter Großbuchstabe

Automatisiertes Routing- und Eskalationsverfahren

Erfassen Sie Probleme schnell genau dort, wo sie auftreten, und weisen Sie sie dem richtigen Team zu. Vermeiden Sie Verzögerungen bei der Beschlussfassung und benachrichtigen Sie automatisch Entscheidungsträger und Teammitglieder.
Ein lila Kalendersymbol mit einer rechteckigen Form und zwei Registerkarten oben, die den Monat darstellen. Das Symbol hat ein Rasterlayout mit sechs Quadraten in jeder Reihe und vier Reihen, die die Tage des Monats symbolisieren.

Zeitplan für die Wartung

Implementierung eines Wartungsplans und von Checklisten zur Einhaltung von Vorschriften. Stellen Sie sicher, dass die Maschinen stets den Vorschriften entsprechen, und protokollieren Sie Berichte, um die Audits zu verfolgen.
lila Flaggen-Symbol

Benachrichtigung bei Nichtkonformität

Einfache Verfolgung und Benachrichtigung über abgeschlossene, laufende oder überfällige Audits sowie über Genehmigungen und Ablehnungen.
lila Hardcover-Buch-Symbol

Ausbildungsbericht

Entwerfen Sie maßgeschneiderte Lern- und Schulungspläne für Mitarbeiter. Personalisieren Sie Lernerfahrungen auf der Grundlage individueller Profile und Kompetenzniveaus für eine optimale Kompetenzentwicklung.
Ein lilafarbenes Symbol mit vier Pfeilen, die in verschiedene Richtungen zeigen: nach oben, nach unten, nach links und nach rechts, ausgehend von einem zentralen Punkt.

Kompetenz-Matrix

Verfolgen und visualisieren Sie die Kompetenzen der Mitarbeiter, Qualifikationsprofile und Schulungsfortschritte. Bewertung der Bedienerkompetenz und Definition von Expertenebenen.
Ein violettes Symbol einer Medaille mit einem Stern in der Mitte, die an einem Band hängt.

21 CFR Teil 11-konform

Strenger Datenschutz durch organisatorische Sicherheitsvorkehrungen, Mitarbeiterschulungen und Integritätsmaßnahmen zur Wahrung von Genauigkeit und Vertraulichkeit während des gesamten Lebenszyklus der Daten.
violettes Symbol mit Häkchen

SOC 2-konform

Unser SOC-2-Zertifikat gewährleistet die Sicherheit und Integrität Ihrer Produktionsdaten. Vertraulichkeit, Datenschutz und Integrität Ihrer Daten haben für uns oberste Priorität.
Ein violettes Symbol einer Medaille mit einem Stern in der Mitte, die an einem Band hängt.

Qualität im Dienste der Patientensicherheit

Bei der Herstellung medizinischer Geräte gibt es keinen Raum für Fehler. MES setzt während der gesamten Produktion strenge Qualitätskontrollprotokolle durch, indem es Inspektionen nachverfolgt, kritische Schritte validiert und Probleme in Echtzeit anzeigt. Dadurch wird das Fehlerrisiko minimiert und das Vertrauen in die Sicherheit und Zuverlässigkeit des Endprodukts gestärkt.
Ein heller lila Hintergrund mit zwei großen, halbtransparenten Kreisen, die sich in der Mitte überlappen. Die Kreise sind leicht unterschiedlich groß und haben deutliche Umrisse.

Bereitschaft zur Einhaltung der Vorschriften, jeder Schritt des Weges

MES erfasst detaillierte, mit Zeitstempeln versehene Aufzeichnungen über alle Produktionsaktivitäten. Diese durchgängige Rückverfolgbarkeit vereinfacht die Einhaltung von Vorschriften für Medizinprodukte wie ISO 13485 oder FDA 21 CFR Part 820 und macht die Vorbereitung von Audits deutlich weniger zeitaufwändig.

Verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort!

Bei Navtech ist die Produktgenauigkeit entscheidend. Azumuta hat das Management komplexer Varianten verändert und stellt sicher, dass jedes Produkt genau nach unseren Standards gefertigt wird.

Richard Morris
Direktor für Technik und Betrieb
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Richard Morris - Navtech Radar

Verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort!

Früher haben wir uns als Unternehmen stark auf die Disziplin der Bediener verlassen, um die notwendigen Produktionsberichte auszufüllen. Mit Azumuta können wir bei Bedarf die notwendigen Erinnerungen an die Bediener senden. Außerdem können wir in Echtzeit überwachen, ob sie die Produktionsberichte tatsächlich zum vorgesehenen Zeitpunkt ausgefüllt haben.

Jurgen Kuppens
Produktionskoordinator
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Ein Mann mit grauem Haar und Bart steht mit den Armen hinter dem Rücken und trägt ein hellgraues Sweatshirt mit der Aufschrift

Verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort!

Mit Azumuta können wir während der Montage Qualitätsprüfungen durchführen und so eine Qualitätskontrolle in Echtzeit sicherstellen. Zur Rückverfolgbarkeit werden die Informationen zur Produktbestellung digital gespeichert, so dass wir Kundenreklamationen schnell bearbeiten und effizient lösen können . Mit diesem zweischichtigen System können wir unsere hohen Qualitätsstandards aufrechterhalten und einen außergewöhnlichen Kundenservice bieten.

Joris Cuvelier
Koordinator für Qualitätssicherung
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Joris Cuvelier

Verlassen Sie sich nicht nur auf unser Wort!

Die Fähigkeit, sich schnell an Änderungen in den Arbeitsanweisungen anzupassen, hat uns einen Wettbewerbsvorteil verschafft, während die vollautomatische Verteilung der Arbeitsanweisungen die Komplexität verringert und Fehler in der Fertigung reduziert hat. Azumuta hat unseren Prozess zur Verwaltung von Arbeitsanweisungen revolutioniert und unsere Abläufe flexibler gemacht.

Koen Catteeu
Betriebsleiter
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Eine Person, die ein hellblaues Button-up-Hemd und ein weißes Haarnetz trägt, steht der Kamera gegenüber. Auf dem Hemd befindet sich ein kleines Logo auf der linken Seite. Die Person hat ein leichtes Lächeln und erscheint vor einem unifarbenen Hintergrund.
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